altona-diagnostics 193013說明書

REALSTAR ® RSV RT-PCR試劑盒3.0

所述REALSTAR ® RSV RT-PCR試劑盒3.0是在 體外診斷測試的基礎(chǔ)上，實時PCR技術(shù)，呼吸道合胞病毒（RSV）特異性RNA的定性檢測。此外，該測試可以區(qū)分RSV亞型A（RSV A）和RSV亞型B（RSV B）特異性RNA。

未經(jīng)加拿大衛(wèi)生部許可且未經(jīng)FDA批準(zhǔn)或批準(zhǔn)的產(chǎn)品。套件并非在所有國家/地區(qū)都可用。

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• 相關(guān)文件

主要特點

• 呼吸道合胞病毒亞型和B特異RNA的檢測和分化
• 這些測試可以并行運(yùn)行：hMPV 2.0、2.0流感，S＆T 4.0流感，PIV 2.0和RSV 3.0
• 即用型套件，包括內(nèi)部對照和陽性對照
• CE-IVD標(biāo)記的體外診斷測試

RSV亞型A特異RNA和RSV B型亞特異RNA的稀釋系列，范圍從10 4到10 1個拷貝/微升。在Cy5檢測通道[A]中檢測到RSV亞型特異性RNA，在FAM檢測通道[B]中檢測到RSV B型特異性RNA。在JOE檢測通道[C]中檢測到內(nèi)部控制。

REALSTAR ® RSV RT-PCR試劑盒3.0