公司介紹

在體外診斷（In Vitro Diagnostics, IVD）領域，德國始終以其嚴謹的工藝標準、深厚的科研底蘊和對質量的追求享譽世界。LDN Labor Diagnostika Nord GmbH & Co. KG（簡稱LDN），正是這一傳統的重要傳承者與創新推動者?？偛课挥诘聡滤_克森州諾德霍恩（Nordhorn）的LDN，自創立之初便專注于生物活性胺類及相關內分泌標志物的免疫檢測技術研發，如今已成為在兒茶酚胺、甲腎上腺素、5-羥色胺、組胺及多種激素檢測領域具有高度專業性和技術前沿性的體外診斷試劑供應商。

LDN的產品廣泛應用于臨床實驗室、科研機構、大學、醫院以及食品與環境檢測單位。其核心理念是“Immunoassays Made in Germany"——所有產品均在德國設計、開發與生產，嚴格遵循歐盟IVD法規及ISO 13485質量管理體系，確保每一批次試劑的穩定性、重復性與準確性。經過近三十年的發展，LDN不僅建立了覆蓋世界的分銷網絡，更通過持續的技術迭代與科學合作，不斷拓展其在神經內分泌腫瘤、過敏反應、代謝研究及生殖健康等關鍵領域的應用價值。

?? 下圖為"上海起發"作為LDN代理的授權書

核心優勢：技術沉淀、質量保障與應用導向

LDN的核心競爭力源于其對細分檢測領域的長期深耕與系統化技術積累。首先，在生物胺檢測領域，LDN擁有的專業地位。其針對血漿、尿液等復雜基質中極低濃度兒茶酚胺及其代謝物的檢測方法，經過多次優化，顯著提升了靈敏度與抗干擾能力。

其次，LDN堅持全鏈條質量控制。從抗原/抗體的篩選、包被工藝的標準化，到校準品與質控品的溯源性驗證，每一個環節均在符合GMP要求的潔凈環境中完成。所有產品出廠前均經過嚴格的性能驗證，包括批內/批間精密度、線性范圍、交叉反應率及穩定性測試，并提供詳盡的說明書（IFU）供用戶參考。

第三，LDN高度重視用戶實際應用場景。其“Fast Track"系列ELISA試劑盒通過簡化操作步驟、縮短孵育時間，在不犧牲檢測性能的前提下，顯著提升實驗室通量。

此外，LDN積極參與科學共同體建設，其技術平臺已被數百篇同行評議的科研論文所引用，涵蓋神經內分泌腫瘤診斷、精神疾病生物標志物探索、食物不耐受機制研究等多個前沿方向。

熱門產品介紹：高敏檢測，滿足科研與臨床雙重需求

在LDN豐富的產品線中，以下幾款高敏感度ELISA試劑盒因其優秀性能而備受關注，尤其適用于對檢測下限和樣本體積有嚴苛要求的研究項目。

BA E-5200：Noradrenaline Research ELISA（高敏型，小樣本量適用）

該試劑盒專為科研用途設計，用于定量檢測人血漿、血清或其他生物液體中的去甲腎上腺素（Noradrenaline）。其顯著特點是所需樣本體積極小，同時具備優異的檢測靈敏度，非常適合珍貴樣本或微量采集場景。該產品采用競爭性ELISA原理，經過嚴格驗證，對腎上腺素、多巴胺等結構類似物的交叉反應率極低，確保結果特異性。

BA E-5900R：SEROTONIN high sensitive ELISA (RUO)

5-羥色胺（Serotonin）作為重要的神經遞質和胃腸道調節因子，其水平異常與多種疾病相關。BA E-5900R是一款高敏型5-羥色胺ELISA試劑盒，專為科研用途（Research Use Only, RUO）開發。該產品優化了樣本前處理流程，有效去除血小板干擾，提升血漿樣本檢測的準確性。其檢測范圍寬、重復性好，靈敏度優于常規方法，可穩定檢測低至2 ng/mL的5-羥色胺濃度。

BA E-5200R：NORADRENALINE high sensitive ELISA (RUO)

與BA E-5200同源但明確標注為RUO用途，BA E-5200R同樣提供高靈敏度的去甲腎上腺素定量能力。該版本更側重于基礎科研和藥物開發場景，支持靈活的實驗設計。其試劑組分經過批次一致性控制，確保長期研究項目的可比性。

目標客戶群體：覆蓋多元專業領域

LDN的產品主要面向以下幾類專業用戶：

1. 臨床醫學實驗室：特別是內分泌科、腫瘤科、神經內科及急診科相關的檢測部門，用于輔助診斷嗜鉻細胞瘤、副神經節瘤、類癌綜合征等神經內分泌疾病。

2. 科研機構與高校實驗室：從事神經科學、內分泌學、免疫學、藥理學及代謝疾病研究的團隊，需要高特異性、高靈敏度的定量工具進行機制探索或生物標志物驗證。

3. CRO（合同研究組織）與制藥企業：在藥物安全性評價、藥效動力學研究或臨床前試驗中，需對生物胺或激素水平進行精確監測。

4. 食品與環境檢測機構：利用LDN的組胺或生物胺檢測試劑盒，評估食品新鮮度、發酵過程控制或過敏原風險。

5. 獸醫診斷實驗室：部分產品亦適用于動物模型研究或伴侶動物疾病的輔助診斷。

LDN通過全球授權經銷商網絡服務客戶，同時也直接支持大型機構或特殊項目的需求，提供定制化解決方案。

常見疑問與專業解答

在接觸LDN產品的過程中，用戶常會提出以下問題，以下是基于實際應用場景的客觀解答：

問：LDN的試劑盒是否可用于臨床診斷？

答：LDN部分產品已獲得CE認證，可用于體外診斷（IVD），但具體用途需根據產品標簽和當地法規確認。標注為“RUO"（Research Use Only）的產品僅限科研使用，不可用于臨床診斷決策。用戶在采購前應仔細核對產品說明書中的預期用途聲明。

問：樣本類型有哪些要求？血漿和血清可以互換嗎？

答：不同檢測項目對樣本類型有特定要求。例如，5-羥色胺檢測推薦使用EDTA血漿并盡快離心以避免血小板釋放干擾；而去甲腎上腺素檢測則對采樣時的應激狀態、抗凝劑類型及凍融次數敏感。LDN在每份說明書（IFU）中均詳細說明了推薦的樣本類型、采集、處理及儲存條件，建議嚴格遵循以確保結果可靠性。

問：如何判斷試劑盒是否適用于我的樣本基質？

答：LDN提供詳細的交叉反應數據和回收率實驗信息。若用戶使用非標準樣本，建議進行方法學驗證，包括加標回收實驗和稀釋線性測試。技術支持團隊可協助設計驗證方案。

問：試劑盒的保質期和儲存條件是什么？

答：未開封試劑盒通常在2–8°C避光保存，有效期為12個月。各組分可能有不同儲存要求，詳見說明書。反復凍融會顯著影響抗體活性，建議分裝使用。

問：能否提供技術支持或方法優化建議？

答：LDN設有專業技術支持團隊，可通過郵件或當地經銷商提供實驗方案咨詢、問題排查及結果解讀建議。于復雜項目，還可安排線上技術會議。

問：是否有中文說明書或本地化服務？

答：LDN提供英文版IFU下載，部分區域經銷商可提供翻譯版本。在中國市場，LDN通過授權合作伙伴提供本地化銷售與技術服務，包括產品培訓、售后支持等。

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（注：本文內容基于品牌公開資料及行業常規信息整理，具體以品牌信息文檔為準。）

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