公司介紹

Scripps Laboratories總部位于加利福尼亞州圣地亞哥。作為生物試劑和診斷原料的專業(yè)供應(yīng)商，Scripps Laboratories近四十年來(lái)一直致力于為全球科研和診斷行業(yè)提供高質(zhì)量的蛋白質(zhì)、激素、酶及其他生物分子產(chǎn)品。公司得名于Scripps海洋研究所，自創(chuàng)立以來(lái)，始終秉承科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度和創(chuàng)新精神，將科研成果轉(zhuǎn)化為實(shí)用的生物材料。

Scripps Laboratories擁有現(xiàn)代化的GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)設(shè)施和嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，所有產(chǎn)品均在符合FDA和ISO標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)境下生產(chǎn)和檢測(cè)。公司的科學(xué)家團(tuán)隊(duì)由經(jīng)驗(yàn)豐富的生物化學(xué)家、分子生物學(xué)家和免疫學(xué)家組成，他們與全球多家研究機(jī)構(gòu)保持著長(zhǎng)期合作關(guān)系。這種緊密的學(xué)術(shù)聯(lián)系使Scripps Laboratories能夠及時(shí)把握生命科學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展趨勢(shì)，并將前沿研究成果轉(zhuǎn)化為高質(zhì)量的產(chǎn)品。

公司的使命是通過(guò)提供生物試劑，助力全球醫(yī)學(xué)診斷和生命科學(xué)研究的進(jìn)步。Scripps Laboratories不僅為客戶提供標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品，還根據(jù)特定需求提供定制化服務(wù)，包括特殊純度要求、特定緩沖液配方以及大規(guī)模生產(chǎn)等。這種靈活性與專業(yè)性的結(jié)合，使Scripps Laboratories在全球生物試劑市場(chǎng)建立了良好的聲譽(yù)。

值得一提的是，Scripps Laboratories的產(chǎn)品已獲得多項(xiàng)國(guó)際認(rèn)證，包括CE標(biāo)志、ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證等，這些認(rèn)證確保了其產(chǎn)品在安全性和有效性方面達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。公司還積極參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定，為生物試劑行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展貢獻(xiàn)專業(yè)力量。

?? 下圖為"上海起發(fā)"作為Scripps代理的授權(quán)書(shū)

核心優(yōu)勢(shì)

• 生物分子純化與表征方面的專業(yè)技術(shù)積累。公司在蛋白質(zhì)分離純化領(lǐng)域擁有超過(guò)35年的經(jīng)驗(yàn)，開(kāi)發(fā)了一系列專有的純化工藝，能夠從天然來(lái)源或通過(guò)重組技術(shù)生產(chǎn)高純度、高活性的生物分子。

• 質(zhì)量控制體系是Scripps Laboratories的另一項(xiàng)突出優(yōu)勢(shì)。公司采用多層級(jí)質(zhì)量控制策略，從原材料篩選到最終產(chǎn)品放行，每個(gè)環(huán)節(jié)都經(jīng)過(guò)嚴(yán)格檢測(cè)。所有產(chǎn)品均經(jīng)過(guò)全面的功能性驗(yàn)證，包括純度分析、活性測(cè)定、內(nèi)毒素檢測(cè)等，確保產(chǎn)品符合客戶應(yīng)用需求。

• 全球化的采購(gòu)和分銷網(wǎng)絡(luò)，確保原材料的穩(wěn)定供應(yīng)和產(chǎn)品的及時(shí)交付。公司采用優(yōu)秀的庫(kù)存管理系統(tǒng)，對(duì)于常規(guī)產(chǎn)品保持充足庫(kù)存，同時(shí)對(duì)特殊需求提供快速響應(yīng)。

• 技術(shù)服務(wù)體系也是Scripps Laboratories的重要優(yōu)勢(shì)之一。公司擁有一支由博士和碩士組成的技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)，他們不僅熟悉產(chǎn)品特性，還了解各種應(yīng)用場(chǎng)景，能夠?yàn)榭蛻籼峁I(yè)的應(yīng)用建議和技術(shù)指導(dǎo)。

此外，Scripps Laboratories高度重視可持續(xù)發(fā)展和企業(yè)社會(huì)責(zé)任。公司在生產(chǎn)過(guò)程中采用環(huán)保工藝，減少?gòu)U物產(chǎn)生和能源消耗。同時(shí)，公司積極參與科學(xué)教育和社區(qū)公益活動(dòng)，支持年輕科學(xué)家的培養(yǎng)，為生命科學(xué)領(lǐng)域的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

熱門(mén)產(chǎn)品介紹

• F0524 Folate Binding Protein, Bovine

• F0524是Scripps Laboratories提供的牛源葉酸結(jié)合蛋白，從牛乳中純化獲得。這種高純度蛋白質(zhì)分子量約為42kDa，在生理pH條件下能夠特異性結(jié)合葉酸及其衍生物。F0524產(chǎn)品經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的純度驗(yàn)證，采用SDS-PAGE和HPLC分析顯示純度超過(guò)95%。該產(chǎn)品以凍干粉形式提供，每批次均經(jīng)過(guò)內(nèi)毒素檢測(cè)，確保內(nèi)毒素水平低于1.0EU/mg。

• T1614 Thyroid Stimulating Hormone, Bovine (bTSH)

• T1614是Scripps Laboratories從牛垂體中提取并純化的促甲狀腺激素。這種糖蛋白激素由α和β兩個(gè)亞基組成，分子量約為28kDa。T1614經(jīng)過(guò)多步層析純化，純度達(dá)到90%以上，每批產(chǎn)品均通過(guò)生物活性測(cè)試，確保其特異性結(jié)合甲狀腺TSH受體的能力。該產(chǎn)品以凍干粉形式供應(yīng)，每毫克蛋白含有至少5IU的生物活性。產(chǎn)品的正確儲(chǔ)存條件為-70℃，溶解后應(yīng)分裝保存，避免反復(fù)凍融以保持穩(wěn)定性。

• T0117-700mIU Thyroid Stimulating Hormone, Human, Recombinant (Rec. hTSH)

• T0117-700mIU是Scripps Laboratories通過(guò)重組DNA技術(shù)生產(chǎn)的高純度人源促甲狀腺激素。這種重組蛋白在哺乳動(dòng)物細(xì)胞中表達(dá)，經(jīng)過(guò)純化后保留了與天然hTSH相似的結(jié)構(gòu)和功能特性。T0117-700mIU產(chǎn)品規(guī)格為700毫國(guó)際單位，純度超過(guò)95%，內(nèi)毒素水平低于0.1EU/μg。該產(chǎn)品需在-70℃條件下保存，復(fù)溶時(shí)應(yīng)使用無(wú)菌緩沖液，并避免劇烈震蕩以防蛋白變性。

• C0129 C-Reactive Protein (CRP); ≥99％ pure

• C0129是Scripps Laboratories提供的一種高純度C反應(yīng)蛋白，從人血漿中分離純化而來(lái)。這種急性時(shí)相蛋白在炎癥和感染過(guò)程中血漿濃度會(huì)顯著升高，是臨床上重要的炎癥標(biāo)志物。C0129經(jīng)過(guò)多步純化工藝，包括親和層析和離子交換層析，確保純度達(dá)到99%以上。每批次產(chǎn)品均經(jīng)過(guò)SDS-PAGE、免疫雙擴(kuò)散和功能性驗(yàn)證，內(nèi)毒素含量控制在1.0EU/mg以下。C0129以凍干粉形式提供，建議儲(chǔ)存在-70℃條件下，復(fù)溶后應(yīng)分裝保存并避免反復(fù)凍融。

目標(biāo)客戶群體

Scripps Laboratories的產(chǎn)品主要面向以下幾類專業(yè)客戶群體：

• 醫(yī)學(xué)診斷試劑研發(fā)與生產(chǎn)企業(yè)是公司的核心客戶，這些企業(yè)需要高純度、高穩(wěn)定性的生物原料用于體外診斷試劑盒的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)；

• 生物制藥公司的研發(fā)部門(mén)也是重要客戶群體，他們利用Scripps Laboratories的高品質(zhì)蛋白質(zhì)進(jìn)行藥物靶點(diǎn)驗(yàn)證、生物類似藥表征以及治療性抗體開(kāi)發(fā)等工作；

• 學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)和高校實(shí)驗(yàn)室是另一類主要客戶，這些科研工作者需要可靠的生物分子進(jìn)行基礎(chǔ)研究，探索疾病機(jī)制和生物過(guò)程；

• 臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)院檢驗(yàn)科則采購(gòu)Scripps Laboratories的產(chǎn)品用于建立實(shí)驗(yàn)室自建項(xiàng)目(LDTs)或驗(yàn)證商業(yè)化檢測(cè)試劑；

• 第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、生物技術(shù)CRO公司以及政府監(jiān)管實(shí)驗(yàn)室也會(huì)選擇Scripps Laboratories的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量控制、標(biāo)準(zhǔn)品制備和方法驗(yàn)證等工作。Scripps Laboratories針對(duì)不同客戶群體的需求特點(diǎn)，提供相應(yīng)的產(chǎn)品規(guī)格、技術(shù)支持和定制服務(wù)，確保產(chǎn)品能夠滿足多樣化的應(yīng)用場(chǎng)景。

常見(jiàn)問(wèn)題解答

Q1：Scripps Laboratories的產(chǎn)品質(zhì)量如何保證？是否提供質(zhì)量證明文件？

A：Scripps Laboratories采用嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系確保產(chǎn)品質(zhì)量，所有產(chǎn)品均按照GMP規(guī)范生產(chǎn)，并經(jīng)過(guò)多層次質(zhì)量控制。每批產(chǎn)品出廠前均經(jīng)過(guò)純度、活性、內(nèi)毒素等多項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)，確保符合規(guī)格要求。公司為每批產(chǎn)品提供詳細(xì)的質(zhì)量分析證書(shū)(COA)，包含產(chǎn)品規(guī)格、檢測(cè)方法、實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)和儲(chǔ)存條件等信息。此外，Scripps Laboratories可根據(jù)客戶要求提供安全數(shù)據(jù)表(SDS)、原產(chǎn)地證明及其他必要的合規(guī)文件。

Q2：如何正確儲(chǔ)存和使用Scripps Laboratories的蛋白質(zhì)產(chǎn)品，以確保其穩(wěn)定性？

A：Scripps Laboratories的蛋白質(zhì)產(chǎn)品通常以凍干粉形式提供，正確的儲(chǔ)存和使用對(duì)保持產(chǎn)品穩(wěn)定性至關(guān)重要。未開(kāi)封產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中的溫度要求儲(chǔ)存，大多數(shù)蛋白質(zhì)產(chǎn)品需要在-20℃或-70℃條件下保存，避免反復(fù)凍融。使用前，應(yīng)將產(chǎn)品平衡至室溫后再打開(kāi)，以防冷凝水進(jìn)入。復(fù)溶時(shí)建議使用無(wú)菌、無(wú)蛋白酶的緩沖液，輕輕混勻而非劇烈震蕩，以避免蛋白質(zhì)變性。復(fù)溶后的溶液應(yīng)分裝保存，避免多次凍融，并根據(jù)產(chǎn)品特性添加必要的穩(wěn)定劑如BSA或甘油。

Q3：Scripps Laboratories能否提供產(chǎn)品定制服務(wù)？定制流程和周期是怎樣的？

A：Scripps Laboratories提供多種定制服務(wù)，包括特定純度要求、特殊緩沖液配方、不同規(guī)格包裝以及大規(guī)模生產(chǎn)等。對(duì)于更復(fù)雜的定制需求，如蛋白質(zhì)修飾、標(biāo)簽添加或特殊活性要求，公司也會(huì)評(píng)估可行性并提供方案。定制流程通常包括需求溝通、可行性評(píng)估、方案制定、樣品制備、客戶驗(yàn)證和批量生產(chǎn)等階段。標(biāo)準(zhǔn)定制項(xiàng)目的周期約為4-8周，復(fù)雜項(xiàng)目可能需要更長(zhǎng)時(shí)間。

Q4：國(guó)際運(yùn)輸過(guò)程中如何保證產(chǎn)品質(zhì)量不受影響？發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)的處理流程是什么？

A：Scripps Laboratories高度重視產(chǎn)品運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量保障。公司采用專業(yè)的冷鏈運(yùn)輸方案，針對(duì)不同產(chǎn)品特性選擇適當(dāng)?shù)陌b材料和溫度控制措施。對(duì)于溫度敏感產(chǎn)品，使用干冰或冰袋配合隔熱包裝，并在包裹中放置溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，確保全程溫度可控。若客戶收到產(chǎn)品后發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)立即聯(lián)系Scripps Laboratories的技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)，提供產(chǎn)品照片、COA編號(hào)和問(wèn)題描述。

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